省药品监管局多措并举促产业发展广东新增生物医药与健康专精特新企业550家

  2022年,广东省药品监管局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,高举药品监管综合改革旗帜,聚焦保安全守底线、促发展追高线,多措并举促进生物医药产业高质量发展,取得明显成效。

  一是着力构建促进生物医药产业高质量发展的长效机制。相继推动出台了《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》《关于完善现代药品流通体系 推进药品流通产业高质量发展的通知》等一系列促进产业创新发展的政策措施,起到了明显的推动作用。2022年4月20日,省药品监管局专门成立了促进生物医药产业高质量发展领导小组及其办公室,负责统筹协调推进产业高质量发展工作。持续带动生物医药产业高质量发展跑出加速度。为推动中药产业高质量发展,发布160个广东省中药配方颗粒标准;联合各有关单位开展广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作;出台中药材产地趁鲜切制指导意见,规范生产企业自建和采购趁鲜切制中药材行为。为推动药品流通产业高质量发展,出台《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》;在全国率先探索“大型连锁便利店+药品零售连锁企业”跨界融合经营模式。为推动医疗器械产业高质量发展,制定出台《关于优化第二类医疗器械注册审评审批若干措施》,提出20条改革举措,压缩审评审批时限50%以上。为推动化妆品产业高质量发展,以省食药安委办公室名义组织各有关单位召开推动全省化妆品产业高质量发展工作协调座谈会;组织召开新闻发布会,介绍产业发展情况、推动产业发展的措施和下一步工作重点;成立广东省化妆品优质评定与品牌培育工作专班,指导开展2022年度广东省优质化妆品评定活动,评出首批5个优质化妆品。稳步推进大湾区药械监管新政向纵深展开扩大适用“港澳药械通”的药物和医疗器械目录;推动国家药品监管局发布支持港澳药械上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案落地;促进横琴粤澳合作中医药科技产业园发展;搭建粤港澳大湾区国家药典委员工作服务站,发挥服务产业的作用。加快推动生物医药产业创新示范高地建设。分别与佛山市人民政府、广州南沙开发区管委会签署促进生物医药产业高质量发展合作框架协议;持续深化助推韶关市、广州白云区和黄埔区等重点地区加强产业生态和产业链建设;与兴宁市人民政府共建广东兴宁医疗器械产业园,打造粤东北地区医疗器械产业链资源共享平台和产业示范基地。

  在多项措施的共同推动下,广东生物医药产业正呈现快速健康发展的势头。2022年全省“两品一械”(含药品、医疗器械、化妆品)获证生产经营企业约24万家,位居全国第一;广东在A股市场上市的生物医药企业有58家,数量全国第一;全省拥有“两品一械”注册备案产品共计89万余个,位居全国第一。特别值得一提的是,近日在培育专精特新中小企业方面传来好消息,广东省工业和信息化厅公布的2022年专精特新中小企业名单中生物医药与健康企业新增550家,较往年有大幅度增加。

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