监管新规引领医药电商健康发展

  日前,国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》自2022年12月1日起施行。其中,对争议尤甚的网售处方药实施有条件放行,为网售药品打开更大市场空间。

  网售药品被认为具有减少中间商差价、降低购药成本、优化购药流程等优点。但药品特别是处方药,有着严格的适应性、不良反应大,需要在医师指导下使用,药品网售面临复杂的监管难题。

  2018年2月,国家药品监督管理局发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,意见稿明确,药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品。此举被业内解读为“网络禁售处方药”,给整个行业泼了一盆冷水。

  2020年初,突如其来的疫情让互联网诊疗出现井喷式发展,药品网售需求凸显。

  2020年11月,国家药品监督管理局再次发布了新版的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,其中明确指出,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。对这版意见稿,业内人士认为,网售处方药从禁售转向为有条件放开。

  《办法》明确,对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。对不良反应大、需要严格监管的药品禁止网售,这些药品包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品。

  此外,《办法》还强化了药品网络销售企业和第三方平台这两大主体的责任。比如,《办法》明确,平台应当设立药品质量安全管理机构,建立并实施药品质量安全等管理制度,配备药学技术人员,按规定向所在地省级药品监督管理部门备案;对入驻平台的药品网络销售企业的药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理,督促其严格履行法定义务等。

  业内普遍认为,监管新规的出台,为医药电商行业提供更加明确的合规指引,体现了监管部门对医药电商健康发展的支持态度,对行业未来发展的意义重大。

  数据显示,2021年国内药品终端销售额为17747亿元,其中线上销售额368亿元,渗透率仅为2.1%。不过,随着数字医疗行业的发展和政策对医药电商的有序放开,医药电商以及在线问诊的市场规模将进入高速增长阶段,预计2030年医药电商和在线问诊将达到1.2万亿元和4070亿元。

  目前,医药电商市场B2C的主要企业包括阿里健康、京东健康、1药网、360好药、好药师、药房网等。业内人士认为,在政策与市场的双重作用下,医药电商行业将面临洗牌,格局将逐渐成型,处方药新零售、慢性病全周期管理等将成为未来医药电商发展的大趋势。

中国经济时报记者 夏金彪

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