7月13日，广东省药品监管局与广州开发区管委会签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作共建协议》（下称“省区共建协议”）。根据协议，双方将在服务产业新模式、加强技术服务平台能力建设、人才培养等方面开展合作共建，在黄埔区、广州开发区开展产业政策创新试点，推动一批创新政策在区内先行先试。
据悉，早在2020年，广东省药品监管局便与广州开发区管委会签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》，构建省区协同监管创新模式，推动生物医药创新政策在广州开发区先行先试，共建法定检验检测机构技术支撑平台，为该区生物医药企业提供专业、便捷、集中的技术服务。
近两年来，广州开发区提交新药注册申请201件，占全市91.7%，第二类医疗器械注册证获批3064张，占全市56.7%，第三类医疗器械注册证获批768张，占全市87.9%，生物医药健康产业的营收规模已突破2000亿元，产业集聚发展水平加速提升。
此次“省区共建协议”签署，是2020年框架协议的迭代升级，是省区深度合作的新起点，也是推动黄埔区、广州开发区乃至广东省药品产业高质量发展的又一重大探索。
随着“省区共建协议”顺利签署，广东省药品审评认证中心将启动搬迁落户黄埔，并与黄埔区、广州开发区共建黄埔区生物医药创新服务站，该区“药械化”审评、检验、检查将进一步提档加速，企业在“家门口”便可享受到便捷高效的技术服务。同时，该区支持省一级药品、医疗器械检验机构能力建设，推进广东省药物安全评价中心、生物制品批签发实验室及省医疗器械检验所三期建设。广东省药品监管局支持该区创建国家生物医药政策创新试验区，推动一批政策创新试点在黄埔落地。
据了解，下一步，广东省药品监管局将支持广州开发区生物医药产业发展，广州开发区将在“政策+金融”上下功夫，完善各项政策，通过省区双方同频共振，同向发力，建好用好技术支撑机构；聚焦聚力产品创新，全方位鼓励、支持区内企业创新；做好做强产业政策创新试验区，推动一大批药品产业政策在黄埔区先行先试，以“小切口”解锁“大成效”，逐步摸索出一条走向产业高质量发展的阳光大道。
（记者 刘丽春 通讯员 邢立镛）
