“根据后台数据,截至下午5点,平台今天已累计向400多家下游企业供货约500箱药品,主要集中在省内和河北、天津等地。”近日,济南市历城区万全仓储物流园,省药监局检查人员正在对某药企仓库“突击检查”。
电商时代,方便快捷的网络销售成为药品流通的重要渠道。一项关于购药行为的调研结果显示,当前O2O送药到家渠道渗透率已经达到67.4%。另据国家药品监督管理局数据,我国医药网络销售规模从2012年的16亿元增长至2022年的2924亿元,市场规模扩增迅速。
流量带来商机的同时,也存在诸多安全风险。为进一步规范山东药品网络销售秩序,省药监局日前发布《开展全省药品网络销售环节集中治理工作行动方案》,明确今年1月至10月,在全省开展药品网络销售环节集中治理行动,严厉打击无资质开展药品网络销售活动的行为、通过网络销售假药劣药行为等。
“为了保障卖买双方资质合法、全链条药品流通合规,我们将汇集数万条客户资料的ERP系统与销售平台后台实时打通,当发现购药方资质出现问题时,系统将第一时间锁定账户,限制其继续购药。”前述药企质量负责人介绍,“作为一家药品批发企业,我们的主要客户是中小连锁公司、乡镇卫生院及诊所和单体药店。通过组建线上商城、制定和实施相关质量管理流程等措施,能保证交易合规合法,采购效率也大幅提高。”
第三方平台提供的网络交易服务覆盖范围广、业务量较大,加之网售的虚拟性、跨地域性、发散性等特点,成为集中整治的重点对象。“山东省药监部门将严厉打击无资质开展药品网络销售活动的行为,督促指导第三方平台建立健全质量管理体系,加强对进驻商家以及所经营药品合法合规性的资质审核,并对进驻商家资质开展定期核验,加强交易行为的日常检查监控,严防出现无相关资质或者资质证照过期的商家。”省药监局相关处室负责人表示,目前,全省共有5家药品网络交易第三方平台,已全部检查完毕,暂未发现严重违法违规行为。
“网络不是法外之地,对医药行业来说更是如此。”省药监局检查人员说,将会重点登录自建平台和第三方平台,仔细查看药品网络交易记录,摸清交易脉络,捋清重点环节,排除风险隐患,切实保障人民群众用药安全。
据介绍,《方案》将“持续整治处方药网络销售违法违规行为”等作为主要任务,明确药品网络销售企业要确保处方来源真实、可靠,并实行实名制,在通过处方审核前,不得提供处方药购买的相关服务。此外,对于销售未经注册批准的药品、超低价销售高值药品、非法渠道购进药品、销售跨境进口非法药品等情形,也予以高度关注。
零售药店作为O2O的关键一环,也引起各地市场监管部门的高度重视。“网售只是一种销售形式,责任主体仍是线下药店,因此必须提高相关企业的责任意识和管理水平,按照相应法律法规自律规范运营,才能形成良好的业态氛围。”潍坊市市场监管局药品安全监督管理科科长杨精山介绍,目前,潍坊共有5000多家线下零售药店,其中超过三分之一存在网售行为,需要市场监管部门对其进行报备审核以及药品质量监管。(王鹤颖)