云南出台意见加快生物医药产业高质量发展

云南省日前出台关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见,加快云南省以生物技术药、现代中药、仿制药为重点的生物医药产业高质量发展,力争到2022年,全省主营业务收入10亿元以上生物医药工业企业户数和生物医药产业主营业务收入比2018年翻一番,生物医药产业达到千亿元规模。

近年来,云南省委、省政府高度重视生物医药产业发展,先后出台了推进中药饮片产业发展若干意见、生物医药和大健康产业发展规划、生物医药产业施工图等系列政策措施。意见指出,立足现有产业基础,实施云南省生物医药产业高质量发展三年倍增计划,以结构调整和转型升级为主线,以品种产业化为核心,以创新发展为引领,做强龙头企业,健全研发平台,完善人才政策,降低要素成本,强化服务保障,着力促进生物技术药领先发展、现代中药转型发展、仿制药突破发展。

意见提出,要优先发展生物疫苗,加快多联多价联合疫苗、基因工程疫苗关键技术攻关,抢占高端疫苗技术制高点,重点支持提升肺炎疫苗、脊灰系列疫苗、百白破联合疫苗、手足口病疫苗等新型疫苗产业化规模。积极发展以干细胞为重点的细胞治疗产品,加强细胞产品应用基础研究和转化研究,推进细胞产品临床研究项目备案。

云南是全国植物种类最多的省份,全省中药材资源种类达6559种,占全国种类总数的51.4%。意见提出,要夯实中药质量基础,积极发展道地药材,大力推进标准体系建设和智能制造。推进中药创新,提升现代中药提纯技术和制剂技术开发应用水平。大力发展中药配方颗粒,建立中药配方颗粒产业链质量体系。提升三七提取物发展水平,加快三七提取物标准国际化进程。创新中药发展模式,发展“互联网+中药+中医+中医药健康服务”平台经济,构建中药产业新业态、新模式。

在推动仿制药突破发展方面,意见提出要积极推进仿制药一致性评价,大力引进仿制药落地生产。加强与南亚东南亚国家在仿制药研发生产方面的交流合作,探索建设仿制药研发生产国际合作基地。

在打造生物医药聚集区方面,紧盯产业链、技术链、价值链高端,主攻生物疫苗、现代中药、仿制药三大重点方向,聚集资源、政策、人才等要素,形成以昆明生物医药产业聚集区为核心区,楚雄彝药园、文山三七园、玉溪生物制品园等园区协同发展的产业格局,走出一条差异化、特色化、集约化发展路子。组建生物医药创新中心,并努力培育成为全国重要的综合性药物研发平台、创新资源的整合优化管理平台、创新成果的孵化共享平台、创新人才的服务平台。引导组建云南省药物临床试验联盟,争取建设国家药物临床综合评价中心和评价基地,打造临床研究平台体系。

意见同时提出,要构建多层次人才体系,完善投融资体系,加大资金支持。对于总部新落户云南省的生物医药世界500强或国内工业百强企业,一次性奖励1000万元。云南省企业或研究单位取得临床批件或进行临床备案,以及完成国内外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的,按照研发投入的20%,分别给予最高300万元、300万元、500万元、800万元补助。支持云南省企业开展仿制药一致性评价和中成药上市后再评价,对通过一致性评价的,每个品种给予最高300万元奖励,通过中成药上市后再评价,每个品种给予最高500万元奖励。

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