连日来,全市市场监管系统坚持问题导向,采取宣传引导、监督检查、约谈告诫等方式,持续强化对医疗器械生产经营单位及药品质量安全的监管力度,全力保障疫情防控期间医疗器械产品及药品质量安全。
督促落实安全生产主体责任。疫情防控期间,全市市场监管系统面向全市医疗器械企业、涉疫药品生产经营企业下达《关于规范药品、卫生材料、防护用品等商品市场价格行为的提醒告诫函》《化学类防疫物资安全管理工作约谈函》,督促企业落实主体责任、守法诚信经营,加强医疗器械产品及药品质量管理;对辖区内药品生产经营企业的化学类防疫物资情况进行摸底排查,督促企业严格储存安全管理,加强安全培训,严防各类安全生产事故。
强化监督检查力度。加强对疫情防控产品生产企业的监督检查,对贵州天使医疗器材有限公司等25家疫情防控产品生产企业实施驻厂监督,重点对企业原材料购进、生产、质量管理、流向等情况进行监督,切实保障疫情防控产品质量安全。对零售药店、药品生产企业、药品批发企业、连锁总部、特殊原材料及疫苗储存配送企业、疫苗接种单位开展监督检查,重点排查药品的购销存、供货单位资质审核及建档,相关岗位人员培训,质量管理文件制定和执行情况,以及特殊原料药、疫苗购进、验收、使用、储存及运输情况,过期失效或有质量问题的不合格药品的处理情况等。
加大抽检抽查力度。积极协调对接贵州省医疗器械检测中心,加大辖区内医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位防疫用品抽检力度,严把产品质量安全关。
加强企业服务指导。对企业开展“点对点”帮扶,制定措施帮助医疗器械生产企业复工复产转产,及时协调解决企业生产中遇到的各类问题。对辖区内拟生产和转产防护产品企业的厂房建设、产品注册、许可和备案等进行一对一专业指导。
摸清药品及物资动态。监督各药品经营企业实行报告制度,动态监测企业防控产品品种及库存数量。全市市场监管系统对疫情期间防控药品、防护用品、购买发热咳嗽药品数据以及药品(饮片)生产情况进行统计汇总,保障全市药品及物资动态底数清、情况明。