吉林检查分局出台十项措施力促医药产业健康发展

  4月20日,吉林省药监局吉林检查分局出台《促进全市医药产业健康发展十项措施(试行)》,激发医药企业创造活力,纵深推进吉林市医药产业高质量发展。

  《措施》明确,要简化办事程序、提高服务效率,实行首问首办负责制,对涉及到吉林省药监局的相关审批事项,指派专人“一对一”帮助协调联络,一帮到底;涉及到细贵药材监督投料的企业,实行免申报制,无需上交申请资料,提前预约,吉林检查分局优先上门现场审核并监投,保证企业按期生产。同时,开通绿色通道,实施免费委托检验,要求吉林市食品药品检验所及时受理细贵药材、药品注册及招标采购药品的委托检验,对基本药物品种实行全覆盖监督抽验,按需加快加急出具检验报告,确保药品质量,满足药企生产经营需要。

  《措施》强调,要发挥专业优势,加大现场指导帮扶力度。在不违反党员干部廉洁自律规定并在符合药械检查员相关规定的前提下,依企业申请,经吉林检查分局审核,每年免费为6户企业提供一次模拟现场检查服务,指导企业严格依法依规组织生产经营活动,帮助企业提升质量管理水平。以新修订《药品管理法》及相关法律法规的宣贯为主线,为辖区药械相关企业举办培训活动,发放相关法律法规学习资料。建立“指导企业提升台账”制度,结合现场检查,采用日常监督与现场检查相结合的方式,为企业质量管理人员和一线技术人员提供面对面指导;根据企业需求,为药企检验人员提供委托培训或上门技术指导;对药企落实上市许可持有人和药物警戒等新制度进行现场技术指导。

  《措施》提出,要搭建网络平台,拓宽服务渠道,分行业组建吉林检查分局监管服务信息平台,设专人及时发布国家药监局和省药监局监管动态和政策信息,为企业提供信息和政策咨询服务;邀请辖区药械行业资深高管,开展信息互动交流,提供技术咨询。将每“双月”最后一个周五定为检查分局“开放日”,监管人员与企业人员面对面交流,答疑咨询、共享信息,并深入企业定期开展产业发展调研活动,及时发现问题,寻找对策,为吉林市委市政府决策和政策调整提出建议。此外,要积极推动区域内生产要素资源信息的对接整合,引导药品研发、中试、生产、经营环节的人才、技术、信息等生产要素合理配置,发挥吉林市化学原料药、道地中药材种养殖等资源优势,促进产业链上下游配套,推进产业集群式共同发展。

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