到去年底，湖南省药械化生产企业达1066家，其中医疗器械企业782家，产值同比增长250%

湖南医药产业迎来发展黄金期

人勤春早，万物生发。在长沙高新区，三诺生物传感股份有限公司iPOCT产业园项目正在加速推进建设。该项目在今年初开工，建成后预计年产值30亿元，将为壮大长沙的生物医药与大健康产业带来强劲助力。

“海凭国际”也展开了双翼，除麓谷的园区外，其在长沙经开区启建的园区，将成为生物医药优质项目集聚入驻、生物医药新产业培育发展的新载体。

在前不久召开的全省药品监管工作大会上，记者了解到，到去年底，湖南省药械化生产企业达到1066家，同比增长52%。其中医疗器械企业达到782家，产值突破450亿元，同比增长250%，新增医疗器械注册品种数排名全国前列，增长78%，成功吸引了一大批沿海发达地区“药械化”企业来湘发展。

打造国家重要先进制造业高地，湖南“十四五”规划提出实施食品医药等八大工程。长沙的“十四五”规划更是明确要将生物医药产业打造成全国的产业基地。依托政策优势，承接产业转移，在新一轮产业布局和新兴产业崛起的“窗口期”，医药产业迎来发展黄金期。

1 危局孕育新局

统计显示，到去年年底，湖南省防护用品生产企业由14家增加到260余家，产品注册证由19个增长到700余个，疫情防控相关企业和注册产品数量居全国第一，湖南疫情防护产品输出至全球140多个国家和地区。

产业发展活力得到激发的动力是审评审批制度改革的深入推进，特别是在疫情期间，湖南省率先全国启动急需医疗器械应急审批。

以长沙市为例。去年疫情发生前，长沙市仅有一家民用口罩生产企业。“可孚医疗”虽是医疗器械生产企业，但只有医用口罩经营资质，不具备生产资质。为了满足市场需求，该公司在长沙市市场监管部门的指导下，整理出4000余平方米的无尘洁净车间，对上马的口罩生产线进行质量控制、生产工艺流程的把关，联系绿色通道加快完成资质注册等，并在最短时间内获得许可。到当年5月份，长沙市医用口罩生产企业达到了106家。

可以说，2020年突如其来的新冠肺炎疫情，加速了湖南医疗器械产业链的重构以及供应链的重组，湖南省药监局积极指导帮扶有条件的生产企业转型转产、复工复产，推动湖南医疗器械产业在危局中孕育出新局面，增加了产业发展的厚度。

2 政策释放红利

医药产业特别是生物医药产业，是我国发展的战略新兴产业之一。近年来，湖南的生物医药产业加速发展，产业规模在增大、上市企业在增加、研发能力在增强。在推进产业发展的过程中，湖南省药监部门通过政策引导，促进产业创新发展。

在深化审评审批制度改革上，监管部门推进联审联办、窗口直办，行政审批事项承诺审批时限均比法定审批时限缩短30%以上，最高缩短审批时限达90%以上，26个审批事项实现全程无纸化审批。

湖南省委、省政府高度重视生物医药产业发展，成立湖南省医药产业发展工作联席会议，明确要求对标全国最高标准，出台促进全省生物医药产业发展“干货”政策，联席会议工作机制已正式运转起来。

利好政策吸引大批企业落户发展，截至2020年12月31日，全省药械化生产企业达1066家，同比增长52%，生物医药产业发展势头强劲。部分市州已将生物医药产业列入“十四五”时期战略性新兴产业，加大政策支持力度。长沙、湘潭、常德等地更是出台支持产业发展的政策措施。

记者了解到，药品监管部门将进一步通过政策引导、服务优化，推动生物医药产业创新高质量发展。例如，在政策支持力度上，将推动促进生物医药产业创新发展的相关政策出台，从支持生物医药研发创新、支持生物医药企业做大做强、支持生物医药流通体系建设等方面出台具体措施，培育一批龙头企业、龙头产品和重点园区。

3 产业生态形成

记者了解到，湖南的生物医药产业与过去相比，得到了长足发展，但与医药大省、强省相比，还存在一定的差距，龙头企业、领军人才、产业配套等是产业发展的短板。

推动生物医药产业健康、有序发展，长沙市着力构建产业发展生态，通过引项目、强链条，增强研发能力，构建产业格局，推动产业的进一步发展。

2020年，湖南迪诺抗癌、心脑血管及皮肤病创新药原料药及部分制剂生产基地、扬子江药业、海凭国际(星沙)医疗器械产业园项目相继落户长沙，长沙当年签约的生物医药项目总投资超百亿元，产业链进一步加强。

长沙生物医药领域的研发能力不断增强，圣湘生物、可孚医疗、安邦制药、九芝堂等一批医药企业发展为行业头部企业。同时，以长沙高新区主导研发、浏阳经开区主导生产的“双子座”以及金霞经开区医药物流、望城铜官园区原辅料药生产和隆平高科技园基因技术为特色，全市多点发力的长沙生物医药产业格局形成。

厚实的产业基础、有力的政策扶持以及良好的产业生态，湖南的医药产业特别是长沙的生物医药产业，正走在发展的春天里。