吉林省药品监管事业迈上新台阶

  今年以来,全省药监系统坚决落实“四个最严”要求,深化药品监管体制改革,强化药品监管治理体系和治理能力建设,技术支撑体系建设取得长足进步,药品监管事业迈上新台阶。

  推动市县建立对应机构,目前四平、松原、辽源、通化、白城、吉林、长春已经先后成立了药品安全委员会,有效落实药品安全属地责任。

  推进药品审评审批制度改革,鼓励创新药品研发和申报,上半年共收到药品注册批件8个(生物制品品种1个,化学药品品种7个),完成706个药品品种再注册。

  完善省市县三级药品案件协查机制,持续保持打击违法违规行为的高压态势。截至目前,全省系统共立案查处两品一械案742件,市州报送案件同比增长67.1%,全省同比增长60.6%。

  不断推进诚信体系建设,建成“药品和医疗器械信用等级评定系统”,按照“一企一档、一品一策”的原则,已对253户药品生产企业、27户医疗机构制剂室新建药品安全信用档案。

  东北师范大学“细胞和基因药物质量控制重点实验室”和吉林大学第一医院“疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室”获批国家药品监管重点实验室,极大地推动了我省药品安全监管科学化发展。(张雅静)

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