12月3日上午，《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划解读新闻发布会》上，市药品监督管理局相关部门负责人，就公众关心的关于药品质量安全、监管措施等问题，进行了解答。
在提到如何服务生物医药产业高质量发展方面将采取哪些措施，市药监局产业服务办副主任陈虞斌表示，十四五期间，该局将在支持生物医药产业原始创新能力提升、助力营造一流营商环境、助力药品企业高质量发展、支持中药产业守正创新发展、服务医疗器械企业高质量发展、支持打造丽山城美妆名片、强化信息技术引领等七个方面重点发力，为推进产品的上市审批、现场核查、注册检验等提供精准服务。
我市将通过哪些措施来加强法治药监的建设？市药监局政策法规处副处长段姗姗介绍，该局将根据国家“两法两条例”配套规章制度的出台情况，适时制定与之相配套的地方规章或行政规范性文件。 进一步规范药品安全日常检查、监督抽检、行政处罚等的执法程序、工作规则和执法文书，探索全市药品检查员统一调派机制，建立药品执法检查挂牌督办制度，完善案件查办经费补助机制，加强检查稽查工作协同，健全统一指挥、分工负责、高效协同的联合执法办案机制。加强部门联动，深化“行刑衔接”，严厉打击危害药品安全尤其是疫苗安全的违法犯罪行为。
“十四五”期间，老百姓关注的国家集采药品，又如何监管？市药监局药品生产监督管理处处长潘光伟表示，近几年在国家前5批集采药品公告中，我市有25个药品（30个品规）中选国家集采，涉及药品生产企业12家。市药监局 继续将中选品种纳入重点监管范围，一是紧盯产品质量，二是紧盯产品不良反应，三是紧盯产品生产过程的合规，综合运用专项检查、飞行检查等监管手段开展检查。特别是聚焦超低价中标或者降价幅度大的品种，以及中选后变更原辅包供应商、生产场地、生产工艺和批量等品种。同时加大执法办案力度，并加强与医保、卫健等部门协作，提升监管效能。
随着网络售药的受众越来越多，越来越广，潘光伟表示网售药品将和实体店药品受到同等监管。市药监局将加强网络销售新业态监管，组建“两品一械”网络监管队伍，强化产品线上线下一体化监督管理，持续开展“两品一械”网络销售违法违规治理。同时探索与第三方技术机构合作，推进“两品一械”互联网违法行为监测和大数据分析，优化监测处置程序，提升监测处置工作的协同性和有效性。研究制定适应新业态、新形势的监管制度。
随着新技术、新业态在医药行业的推广应用，极大的促进了医药产业高速发展，对药品监管部门的监管能力也提出了更高要求。“十四五”期间，市药监局将重点在哪些方面进一步提升药品监管能力？市药监局办公室副主任黄伟接受采访时表示，市药监局将从加强监管队伍建设、提升检验检测能力、加强技术审评能力建设、提高风险监测评价能力、提升应急管理水平、大力强化智慧监管等重点方面加强。同时，积极对接国家药品智慧监管平台和药品监管大数据中心，着力构建全市一体化药品智慧监管平台，强化系统整合融合，深入开展药品安全大数据分析应用，大力推进全市药品追溯信息化体系建设。
上游新闻记者 陈瑜
