互联网售药同样纳入监管大数据助力市一体化药品智慧监管平台构建

        12月3日上午,《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划解读新闻发布会》上,市药品监督管理局相关部门负责人,就公众关心的关于药品质量安全、监管措施等问题,进行了解答。

        在提到如何服务生物医药产业高质量发展方面将采取哪些措施,市药监局产业服务办副主任陈虞斌表示,十四五期间,该局将在支持生物医药产业原始创新能力提升、助力营造一流营商环境、助力药品企业高质量发展、支持中药产业守正创新发展、服务医疗器械企业高质量发展、支持打造丽山城美妆名片、强化信息技术引领等七个方面重点发力,为推进产品的上市审批、现场核查、注册检验等提供精准服务。

        我市将通过哪些措施来加强法治药监的建设?市药监局政策法规处副处长段姗姗介绍,该局将根据国家“两法两条例”配套规章制度的出台情况,适时制定与之相配套的地方规章或行政规范性文件。 进一步规范药品安全日常检查、监督抽检、行政处罚等的执法程序、工作规则和执法文书,探索全市药品检查员统一调派机制,建立药品执法检查挂牌督办制度,完善案件查办经费补助机制,加强检查稽查工作协同,健全统一指挥、分工负责、高效协同的联合执法办案机制。加强部门联动,深化“行刑衔接”,严厉打击危害药品安全尤其是疫苗安全的违法犯罪行为。

        “十四五”期间,老百姓关注的国家集采药品,又如何监管?市药监局药品生产监督管理处处长潘光伟表示,近几年在国家前5批集采药品公告中,我市有25个药品(30个品规)中选国家集采,涉及药品生产企业12家。市药监局 继续将中选品种纳入重点监管范围,一是紧盯产品质量,二是紧盯产品不良反应,三是紧盯产品生产过程的合规,综合运用专项检查、飞行检查等监管手段开展检查。特别是聚焦超低价中标或者降价幅度大的品种,以及中选后变更原辅包供应商、生产场地、生产工艺和批量等品种。同时加大执法办案力度,并加强与医保、卫健等部门协作,提升监管效能。

        随着网络售药的受众越来越多,越来越广,潘光伟表示网售药品将和实体店药品受到同等监管。市药监局将加强网络销售新业态监管,组建“两品一械”网络监管队伍,强化产品线上线下一体化监督管理,持续开展“两品一械”网络销售违法违规治理。同时探索与第三方技术机构合作,推进“两品一械”互联网违法行为监测和大数据分析,优化监测处置程序,提升监测处置工作的协同性和有效性。研究制定适应新业态、新形势的监管制度。

        随着新技术、新业态在医药行业的推广应用,极大的促进了医药产业高速发展,对药品监管部门的监管能力也提出了更高要求。“十四五”期间,市药监局将重点在哪些方面进一步提升药品监管能力?市药监局办公室副主任黄伟接受采访时表示,市药监局将从加强监管队伍建设、提升检验检测能力、加强技术审评能力建设、提高风险监测评价能力、提升应急管理水平、大力强化智慧监管等重点方面加强。同时,积极对接国家药品智慧监管平台和药品监管大数据中心,着力构建全市一体化药品智慧监管平台,强化系统整合融合,深入开展药品安全大数据分析应用,大力推进全市药品追溯信息化体系建设。

上游新闻记者 陈瑜

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