为贯彻落实国家药监局专项整治行动工作部署，吉林省药品监督管理局、吉林省市场监督管理厅联合印发《全省深入开展药品安全专项整治行动方案》(以下简称《方案》)，决定即日起开展为期一年的药品安全专项整治行动，严厉打击违法犯罪行为，严格防控药品安全风险，让百姓用上安全放心药。
《方案》明确，要坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，针对药品、化妆品、医疗器械领域群众反映强烈的突出问题，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，全面排查风险隐患。突出强化对疫情防控产品、集采中标产品的监督检查，切实做好相关产品全覆盖抽检;持续加强对特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的监督检查，对疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖检查;强化中药材、中药饮片质量监管，督促中药企业加强生产全过程质量控制，引导中药企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸，确保生产经营持续合规。紧盯农村、城乡接合部等重点区域，针对其弱势群体聚居、维权意识不高、违法主体出没多、违法违规行为高发的特点，开展专项整治行动，解决群众身边的药品安全问题。强化对创新药品以及新的药品上市许可持有人、医疗器械注册人等的监管，对新建企业、新增车间、扩充生产线等开展重点检查，查处一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪线索，消除一批风险隐患，完善监管机制，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，提升监管能力，确保药品安全形势持续稳定向好。
《方案》强调，要落实省、市、县药监部门各方责任，同时建立联合整治机制，互通整治信息，共享整治资源，确保整治行动无缝隙、无死角、无盲区;实行“黑窝点”首办负责制，谁发现，谁办理;督促药品生产经营企业落实主体责任，加强药品质量管理，强化风险管控意识。要把药品抽检作为发现问题的重要渠道，将抽检结果与检查、监测、稽查执法等工作有机衔接;针对新冠病毒疫苗委托生产，积极发挥省疫苗管理工作联席会议作用，建立全流程、全环节监管机制，坚决守住疫苗安全底线。要密切与司法部门的协同配合,强化行刑衔接 , 不断提高打击的执行力;发挥药品安全议事协调机构作用，强化跨部门、跨区域联合执法，形成案件查办合力，进一步增强监管工作的协调性和威慑力。建立药品安全信用体系，完善守信激励与失信惩戒联合机制，倒逼企业履行产品质量安全“第一责任人”的责任。完善职责明确、协调统一、运转有序的案件督查督办工作机制，进一步规范药品重大案件依法依规查处力度。
《方案》指出，专项整治行动分为动员部署、全面整治、集中督导、总结提升四个阶段，省药监局将成立专项整治行动领导小组，下设综合协调、政策法规、药品、医疗器械和化妆品5个专门工作组，全面加强对专项整治行动组织领导。各地药监部门要把这次整治行动作为一次政治体检和业务大练兵，与“药安吉林”百日整治行动、药品流通“三净”行动及化妆品和医疗器械各条线部署的专项整治结合起来，统筹推进，与加强药品监管能力建设、加快职业化专业化药品检查员队伍建设、推进工作规范化建设结合起来，不断健全药品监管体系，提升药品监管现代化水平。要充分利用网络媒体、平面媒体，广泛宣传整治行动成效，按照程序曝光典型案例，适时发布警示信息，营造良好舆论氛围;要严格执法、秉公执法、文明执法，规范执法，树立良好形象。省药监局将专项整治行动的开展和完成情况纳入年度考核评价;对工作部署不力、进展缓慢的，进行责任约谈。
近期，省药监局还将召开全省药品安全专项整治行动视频会，对深入开展药品安全专项整治工作进行再部署、再强调、再落实。（记者吴雪金）
