奉贤生物医药产业逆势上扬 布局新型药物全产业链

  “招大引强”布局新型药物全产业链,引进培育一批有潜力的创新企业

  奉贤生物医药产业逆势上扬

  ■本报记者 俞陶然

  上半年,奉贤区的生物医药产业逆势上扬——1至6月完成规模以上工业总产值129亿元,可比增长16.9%。

  谈及逆势上扬的原因,奉贤区经委党组书记李亿说,在“张江研发,奉贤承接”联动机制的推动下,奉贤近年来快速集聚生物医药企业,初步形成了化学原料药和制剂企业集群、生物制品企业集群、中药企业集群、诊断试剂和医疗器械企业集群。

  国家战略推动优秀企业集聚

  奉贤生物医药产业主要分布在4个区域,分别是作为产业核心研发区的东方美谷、作为先行示范区的生命蓝湾、作为转化承载区的杭州湾开发区和作为创新拓展区的奉城工业区。其中,东方美谷和生命蓝湾入选市级生物医药产业特色园区,在上海7个生物医药特色园区中占2席。

  “这几年奉贤生物医药产业的快速发展,与国家和上海的战略布局是分不开的。”李亿说,比如位于自贸区临港新片区的生命蓝湾,集聚了君实生物、康希诺上海、白帆生物等一大批企业,已落地项目超110个,覆盖创新生物药、重点疫苗、高端医疗器械、CRO/CDMO(医药研发合同外包服务、医药合同研发和生产外包服务)等领域。“如果没有自贸区的政策,这么多优秀企业不可能在短期内集聚到生命蓝湾。”

  上海杭州湾经济技术开发区的建设,也得益于国家和上海战略布局。长三角一体化和自贸区建设让这个开发区拥有了区位优势,成为杭州湾北岸战略协同区的组成板块、临港新片区的产业承载空间。如今,杭州湾开发区正在打造2平方公里的“东方美谷·生命信使”产业园。当下,核酸药产业的前景被广泛看好。除了mRNA疫苗,这个产业还包含mRNA药物、寡核酸药物等小核酸药物,有望治疗肿瘤、高血脂、高血压等重要疾病以及一些罕见病。

  头部企业打造核酸药产业链

  兆维生物的母公司兆维科技在核苷及核苷酸领域有近20年的研发积累,是核酸药物核心原料的全球头部企业,也是mRNA新冠疫苗核心原料的最大供应商,已进入莫德纳、辉瑞、国药中生等国内外知名企业的供应商名录。在杭州湾开发区,兆维生物的研发和生产基地总投资超过5亿元。兆维生物总经理李广兵介绍,去年,公司在这个基地建成了基因单体生产线,其产能计划2026年达纲,届时将成为全球规模最大的基因单体生产基地。 

  在奉贤区生物医药特色政策支持下,兆维生物并不满足于生产药物原料,而是在向产业链下游拓展,研发小核酸药物。这类药物是由少量核苷酸组成的短链核酸,通过干预靶基因表达治疗疾病。近年来,美国食药监管局(FDA)已批准多款小核酸药物上市,主要治疗罕见病。在临床研究中,这类新药已广泛应用于肿瘤、中枢神经系统疾病、代谢紊乱等疾病。

  “我们已在杭州湾开发区拿地249亩,正在建设全球规模最大的小核酸药物研发和生产基地,计划2025年初建成一期项目。”李广兵告诉记者,兆维生物正在引进研发人员,并在上海市经信委支持下,与杭州湾开发区共同筹建产业基金,吸引更多的产业链上下游企业落户奉贤。

  扶持创新企业挑战世界难题

  除了“招大引强”,奉贤还在引进、培育一批有潜力的创新型企业。瑞吉康生物就是其中代表,这家今年5月落户东方美谷的企业,开发针对蛋白质异常聚集类疾病的药物,包括阿尔茨海默病、帕金森病、渐冻症等神经退行性疾病。目前,研发进展最快的是治疗渐冻症的多肽注射液,已完成动物模型实验,正在开展药物安全性评价,预计明年向中国国家药监局和美国FDA提交临床试验申请。

  治疗神经退行性疾病是世界难题,这家企业为何能向它发起挑战?瑞吉康生物研发总监王晨琛解释,科研团队通过长期的基础研究,发明了调节蛋白质异常聚集技术,认为可利用这项原创技术结合基因治疗,开发出治疗神经退行性疾病的创新药。

  这一在科技“无人区”的探索,引起了奉贤区委区政府的重视。根据部署,东方美谷与瑞吉康生物签订了战略合作协议,给予全方位支持。

  原创技术孕育的不仅是新药,还是一个新兴产业。瑞吉康生物将与东方美谷联合打造“凝聚态蛋白靶向药物产业基地”。“这里的产业链上下游比较完整,集聚了一批大企业和大院大所,对我们打造‘凝聚态蛋白靶向药物产业基地’很有利。”王晨琛表示,瑞吉康生物周边已形成产业集群优势,让他们有底气抢占神经退行性疾病治疗的制高点。

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