国家药监局:对集采中选药品实施“一企一策、一品一档”

  据国家药监局官网消息,8月30日,国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会,对集采中选药品质量监管工作进行再强调、再动员、再部署。

  会议指出,推进实施药品集中带量采购,是党和政府有效保障人民群众身体健康和生命安全的重大决策,在降低药品价格、增进民生福祉、推动三医联动改革等方面发挥了重要作用。

  国家药监局党组成员、副局长黄果对当前集采中选药品的质量安全形势进行了分析,对下一步工作进行部署。

  一是着力压实企业主体责任。通过政策宣贯和法规培训,强化企业关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识;通过全覆盖监督检查和产品抽检,督促企业持续合规生产经营、严控药品质量风险;督促企业健全全生命周期管理,落实全过程追溯管理责任。

  二是建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”,坚持问题导向,实现监管信息共享,以信息化手段提升监管针对性和实效性。

  三是努力形成监管合力。统筹运用各种监管手段,充分调度各层级监管资源,改进跨部门协作机制,及时识别、控制风险,形成齐抓共管的工作格局。

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