大力发展疫苗产业是加快构建现代化产业体系的重要举措。记者从省发展改革委了解到,云南省具有疫苗研发生产的良好基础和优势,下一步将围绕疫苗创新研发和规模生产统筹供应链、资金链、人才链,加强要素保障,集中优势资源,支持昆明高新技术产业开发区、玉溪高新技术产业开发区等打造疫苗产业集群。
创新能力水平持续提升
在玉溪高新区,今年1月5日专门组建的支持沃森生物发展专班正在忙碌中。这个专班由管委会主任任组长,副主任任副组长,相关部、局、室主要负责人任成员,“贴身”为企业服务,促进企业持续推进疫苗研发和产业化,全力以赴支持沃森走出去,迈上新台阶。
近年来,玉溪高新区不断加大对以玉溪沃森生物技术有限公司为龙头的疫苗企业的扶持力度,充分发挥政策引导和市场配置资源的主要作用,促进土地、技术、资金、渠道、人才等资源向优势企业集中。在沃森建设mRNA新冠疫苗模块厂房期间,玉溪高新区各部门积极协调交警、城管、供电等部门,保障大型模块化组件顺利进场,使整个项目按期在7个月内完成全部组建施工。
云南沃森生物技术股份有限公司副董事长黄镇告诉记者,凭借强大的科研、生产力量,玉溪沃森在疫苗的产业化开发和生产领域已取得丰硕成果,成为多品种产业化开发及生产的规模化制造型企业。尤其是自主创新研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗成功实现成果转化,标志着企业在肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌结合疫苗的研发、生产工艺技术水平和质量标准等方面达到世界最先进水平。随着该疫苗的上市,玉溪沃森正式实现进口取代,一举改写了“国内重要专利药市场长期被国外公司垄断”的历史。
沃森生物手中紧握的另一张王牌,是提前布局了颠覆全球疫苗产业格局的mRNA技术平台。9月1日,云南沃森生物发布公告,由子公司上海泽润生物科技有限公司和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)”近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。同时,沃森生物与合作方共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”也获得批件。记者获悉,沃森生物与合作方在该平台上还有多个疫苗产品在研,包括带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等。
据介绍,目前,玉溪沃森公司正对疫苗产业园进行智能化升级改造,项目建成后将实现产品质量和过程管理接轨国际标准,同时大幅提高生产效率和工程效率,降低运维成本和能源消耗,成为生物制药行业智能制造国际示范基地。
在昆明市,昆明高新区依托中国医学科学院医学生物学研究所、沃森生物等领军企业,建设了新型疫苗产业园,开展以医学病毒学、免疫学、分子生物学技术、医学遗传学、分子流行病学及以灵长类动物为主的实验动物及动物实验技术的基础和应用研究,进行重大传染病疫苗、免疫制品和基因工程产品的规模化生产,形成具有自主知识产权、市场占有率较高的疫苗品种。
昆明高新区先后建成了国内最大的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗研制生产基地,培育形成口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、肠道病毒71型灭活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等近10个国内市场占有率排名前3位的品种。其中,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)为全球首个sIPV单苗,得到了世界卫生组织的高度认可,其安全性也得到全球120个国家认同。2021年6月9日,由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用,为我国抗击新冠疫情再添利器。
全力支持疫苗产业发展
疫苗产业是我国生物技术领域最具发展潜力的高新技术产业。为进一步加快云南省疫苗研发、注册、生产及产品国际化步伐,引领全省生物医药产业高质量发展,今年3月,云南省出台《云南省人民政府关于加快疫苗产业发展的意见》(下称《意见》),从实施产能倍增计划、加强新型疫苗研发等9个方面提出具体措施,计划到2025年,云南省疫苗产业链基本完备,疫苗产业集群基本建成,疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平,全产业链经济总量突破600亿元,成为带动生物医药产业发展的主要支撑。
从2022年起,云南省财政将连续3年每年统筹安排专项资金1亿元,支持疫苗产业发展。对云南省疫苗产业化、扩产扩能、技改提升项目,按照已完成投资的20%给予企业补助,单个项目最高不超过5000万元。省委、省政府确定的重大产业化项目,按照“一事一议”原则进行支持。云南省鼓励研发机构、企业加快构建疫苗配套产业链,落地建设的按照已完成投资的15%给予企业补助,单个项目最高不超过2000万元。
此外,《意见》明确引导云南省疫苗企业开拓国际市场,对取得世界卫生组织预认证或国外上市许可的,每个品种奖励500万元;鼓励云南省疫苗企业、科研院所联合共建研发平台,提高基础研究的深度和广度,加快新冠疫苗、多联多价联合疫苗、基因工程疫苗、mRNA疫苗关键技术攻关。对新获得临床研究批件或默示许可的疫苗,每个品种按照临床前研究阶段研发费用的20%给予补助,最高不超过300万元;新获得国家新药证书或生产批件且在云南省实现产业化的,每个品种按照临床研究阶段研发费用的20%给予补助,最高不超过1000万元。
在人才支持方面,《意见》明确支持疫苗研发生产机构采取高薪聘用、股权激励、个税奖补、分红激励、兼职兼薪、子女入学、就业补助等多种措施,吸引高端人才入滇发展。(记者 段毅)