辅仁药业2017年年度董事会经营评述

辅仁药业(600781)2017年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析
2017年是公司发展里程中重要的一年,公司完成了发行股份及支付现金收购开封制药(集团)有限公司100%股权事项。本次交易有利于提升公司的资产质量、财务状况、持续盈利。公司主营业务从较为单一的中成药业务拓展到综合性医药业务,显著提升上市公司抗风险能力,扩展未来发展空间。同时,本次注入上市公司的开药集团可借助资本市场平台,拓宽融资渠道,进一步提升企业知名度和品牌影响力,提升核心竞争力。公司已打造成为业务涵盖化学药、中成药、原料药、生物制药的大型综合性医药上市公司平台,基本实现辅仁集团核心医药资产的整体上市。
本次交易完成后,公司将在医药领域实现统一规划、统一管理、统一运营的集约化经营,规模优势将进一步显现。
经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2017年度公司实现营业收入579,992.40万元,较上年增长15.69%;上升主要原因为公司加大营销力度及改进促销措施所致。2017年度公司实现净利润77,542.92万元,较上年增长14.86%。归属于上市公司股东的净利润为39,200.38万元,较上年增长12.23%;本报告实现基本每股收益0.94元,较上年增长11.90%。增长主要原因为随着"两票制"的实施,减少中间费用,同时,公司积极开发新市场、新客户,加强成本管理,从而使毛利率稳中有升。
(一)主营业务情况
公司主营业务方面,公司积极实施"创新驱动发展"战略,不断优化产品结构,积极加大营销力度及改进促销措施。2017年度主营业务收入为579,280.23万元,较2016年度增加78,496.99万元,增长15.69%;其中片剂产品销售增加10,353.30万元,增长11.20%;粉针剂产品销售增加26,076.47万元,增长28.29%;水针剂产品销售增加15,839.27万元,增长18.28%;药品药械经销增加21,449.44万元,增长37.92%。主要是公司加大对终端市场的开拓力度,市场占有率不断提升。主要产品销售情况如下:
1)抗生素类药品
2016年、2017年,抗生素类药品的销售收入分别为151,748.4万元、193,905.47万元,占主营业务收入的比例分别为30.30%、33.47%;较上年同期增长27.78%。在抗生素类药品中,盐酸多西环素、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、硫酸阿米卡星注射液、注射用单磷酸阿糖腺苷等为主要产品。
注射用头孢类产品为公司生产的主要抗生素产品。开药集团多年来专注于注射用头孢类产品的生产和工艺开发,是国内最早生产粉针剂系列头孢产品的企业之一。随着企业规模的不断发展,公司全面建立了先进的质量管理和完善的验证体系,运用先进的粉针剂生产工艺,保证了产品质量的稳定性,有效扩大了产品规格,提升了品牌知名度。
公司也是国内最早生产盐酸多西环素的厂家之一,产品质量稳定,竞争优势明显。经过多年来的发展,开药集团生产的盐酸多西环素以其优良的品质、稳定的疗效获得了国内外消费者的广泛认可,并于2007年取得了EDQM(欧洲药品质量管理局)颁发的盐酸多西环素原料药COS(CEP)证书,产品质量得到了国际市场的肯定。2013年12月,公司"盐酸多西环素生产过程中磺基水杨酸回收工艺开发及中试研究"、"盐酸多西环素生产过程中新型加氢催化剂和加氢工艺开发及中试研究"项目获得开封市科学技术进步二等奖。公司在生产中不断提高产品生产效率及生产工艺,保证了产品质量稳定性。
2)感冒类药品
2016年度、2017年,感冒类药品的销售收入分别为48,272.4万元、48,833.80万元,占主营业务收入的比例分别为9.63%、8.43%。感冒镇咳类药品是公司主导产品,以抗病毒口服液、清热解毒口服液为代表,销售收入合计占感冒镇咳类药品的60%左右。抗病毒口服液和清热解毒口服液由同源制药生产,属于国内一线品牌。同源制药专门设立抗病毒口服液推广团队,通过电视广告和销售队伍拉动相结合的营销策略,使产品在OTC市场拥有较高的品牌知名度和美誉,成为畅销品种。
3)免疫调节类药品
免疫调节类药品是公司重点开发的系列产品,2016年度、2017年免疫调节类药品的销售收入分别为36,188.40万元、37,869.66万元,占主营业务收入比例分别为7.22%、6.53%。免疫调节类药品的主导为香菇菌多糖片、补骨脂注射液等。补骨脂注射液由怀庆堂生产,是公司的特色产品,也是细分市场的龙头产品,在免疫调节类药物细分领域拥有较高的市场份额。公司拥有香菇菌多糖原料药和化学药制剂双重生产工艺,其原料药香菇菌多糖不仅用于自身生产化学药制剂,还可以直接面向市场销售,由此产生原料和制剂的互补,在成本上相对于其他竞争对手有较大优势。
4)心脑血管类药品
2016年度、2017年心脑血管类药品的销售收入分别为38,037.48万元、50,235.36万元,占主营业务收入比例分别为7.59%、8.67%;较上年同期增长32.07%。报告期内,香丹注射液、生脉饮口服液逐步成为心脑血管类药品中的主导产品,合计销售收入占心脑血管类药品的60%以上,为公司开拓了心脑血管类药品市场。心脑血管类药品销售收入逐年增长,主要系开药集团在保持传统优势产品的市场份额和销售收入的同时,逐步开发了盐酸川芎嗪注射液、盐酸倍他司汀注射液、丹参注射液等毛利率水平较高的产品,新产品销售收入的快速增长带动了心脑血管类药品的发展。
5)营养药及辅助用药类药品
2016年度、2017年,营养药及辅助用药类药品销售收入分别为34,017.55万元、58,735.86万元,占主营业务收入的比例分别为10.37%、10.13%。较上年同期增长13.01%。营养药及辅助用药代表产品为葡萄糖酸锌口服溶液、葡萄糖酸钙口服溶液,抗炎类药品代表产品为保泰松片。
(二)研发及创新
1.研发基本情况
本报告期公司继续加大研发投入,其中研发支出为21,368.21万元,较上年度增加4,428.03万元,增长26.14%。公司目前开展的研发项目主要有重组人凝血因子药物项目、头孢洛林酯原料药及粉针剂项目、补骨脂凝胶项目、艾溃灵口服液项目、阿瑞匹坦原料药及胶囊项目、精谷氨酸及(小容量)注射剂项目等,项目如研发成功必将为公司提供新的盈利增长点。
2.重点研发项目进展情况:
(1)头孢洛林酯原料药及粉针剂项目公司研发的头孢洛林酯药物主要用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染,属于化学药3.1类。该项目已完成合成工艺研究、质量研究等临床前研究工作,截至2017年底项目累积投入3,052余万元。该项目产品如成功上市将进一步提高开药集团在抗生素药物市场的竞争力。
(2)补骨脂凝胶项目公司研发的补骨脂凝胶是补骨脂注射液改变给药途径的制剂,主要用于白癜风的治疗,属于中药7类。该项目已经完成制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究等临床前研究,并已获得临床批件,正在进行临床研究。截至2017年底项目累积已投入3,800余万元研发费用。该项目产品为开药集团独家研制产品,具有技术和市场的先行优势。
(3)艾溃灵口服液项目公司研发的艾溃灵口服液主要用于复发性口腔溃疡或复发性阿弗它口炎的防治,属于中药6.1类。该项目已完成处方工艺研究、质量研究、稳定性研究等临床前研究,并于2015年7月上报国家食品药品监督管理总局进行临床前审评。截至2017年底项目累积已投入1,147.38余万元。
该项目产品为开药集团中药独家品种,具有市场先行优势。
(4)阿瑞匹坦原料药及胶囊项目
公司研发的阿瑞匹坦药物主要用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐,属于化学药3.1类。该项目已完成合成工艺研究、质量研究、稳定性研究等临床前研究,并于2015年6月上报国家食品药品监督管理总局进行临床前审评。截至2017年底项目累计已投入740余万元。该项目产品如成功上市可丰富公司化学类药物品种,有效提升公司盈利能力。
(5)重组人凝血因子系列药物项目公司研发的重组人凝血因子系列药物,主要用于治疗血友病以及因凝血因子缺乏而引起的出
血症状,属于生物制品1类。该项目基本完成了制备工艺开发、活性分析方法开发、动物的成药性实验。该项目属于公司未来重点生物药物研发项目之一。
(6)中药配方颗粒关键技术及产业化
在中药研发方面公司将坚持建立以中药破壁饮片、中药配方颗粒、高端保健品、中药仿新药、中药创新药为多层次、多梯队研发创新体系。公司将重点做好中药配方颗粒关键技术及产业化研究工作,强化公司在中药方面的竞争优势。截至2017年底项目累计已投入3,463.62万元。
3.其他方面的工作
在仿制药一致性评价方面,公司成立专门的评价部门,制订科学有效的绩效考核方案,激励评价部门按照制订的进度计划强力推进。目前,公司已经开展了双氯芬酸钠肠溶片、盐酸环丙沙星片、盐酸氯丙嗪片、硫酸阿托品片、阿替洛尔片等产品的一致性评价工作,项目正稳步推进中。
此外,公司在盐酸多西环素、炎琥宁、吡罗昔康、非诺贝特、碘解磷定、芬布芬等原料药的生产工艺优化方面做了大量的工作,大幅度提高盐酸多西环素、炎琥宁等原料药技术水平,确保产品质量处于全国领先水平。
(三)生产管理
公司产品质量控制标准均根据《中华人民共和国药典》(2010年版)等国家标准进行制定,生产经营中所需要的厂房、生产线均通过了国家GMP认证,实现了标准化运行和管理。公司建立了完善的质量检验和质量保证体系,按照GMP管理体系的要求,从原材料购进、生产过程、产品放行、市场反馈等各个环节进行严格控制。
(四)营销管理方面
本报告期公司加大了促销力度,2017年销售费用58,120.83万元,较2016年度增加11,398.15万元,增加24.40%。其中市场推广费用35,079.97万元,较上年度增加11,607.87万元,增长49.45%。
营销投入的增长为公司业务拓展提供了有力地支持和保障。
二、报告期内主要经营情况
(一)、经营成果及费用支出情况
1、公司本年度营业总收入579,992.40万元,较上年同期501,345.39万元,增加78,647.00
万元,增长15.69%。本年医药工业收入为494,680.16万元;医药商业收入84,600.07万元;其他业务收入为712.17万元。增加主要原因为公司积极调整产品结构,加大营销力度,核心产品粉针剂、水针剂产品的收入增长较多所致。
本报告期公司销售毛利率为:40.36%,上年同期为:38.20%,同比上升了2.16%;上升主要原因是公司加大对终端市场的开拓力度,议价能力逐步增强,毛利率稳中有升。
2、报告期内,期间费用为128,829.97万元,较上年同期增长24.35%;主要是由于管理费用及销售费用增长较多所致。其中销售费用、管理费用、财务费用分别较上年增加11,398.15万元、11,851.47万元、1,976.82万元,增长24.4%、31.21%、10.45%。
(1).销售费用
本报告期,销售费用58,120.84万元,较上年增加11,398.15万元,增长24.4%。其中市场推广费及宣传广告费为40,579.30万元,较上年同期增加8,506.69万元,增长26.52%。主要为公司加强了促销力度所致。本年度销售费用率10.02%;较上年上升0.7%,较上年度无较大变化。
(2).管理费用
本报告期,管理费用49,823.81万元,较上年增加11,851.47万元,增长31.21%。其中研发费用、折旧费、职工薪酬、修理检验费、重组费、中介服务费分别较上年增加3,675.21万元、2,041.15万元、1,805.61万元、1,703.24万元、960.09万元、892.81万元。以上数据可以看出,管理费用增加一方面是公司增加研发投入及产品创新力度所致;另一方主要是公司因增发重组所发生的中介费用所致。
(3).财务费用
本报告期,财务费用20,885.32万元,较上年增加1,976.82万元,增长10.45%。主要为融资费用较上年有所上升所致。
(二)、公司财务状况
截至2017年12月31日,年末资产总计988,006.88万元,其中:流动资产521,913.7万元、可供出售金融资产1,379.75万元、固定资产343,193.70万元、在建工程合计80,157.4万元、无形资产25,571.50万元;年末负债521,916.19万元,其中:流动负债443,740.38万元;长期负债为7,817.80万元;年末股东权益466,090.69万元;资产负债率为52.83%,处于比较稳健的水平。
(三)、2017年公司现金流量
本年度经营活动产生的现金流量净额为53,057.03万元;投资活动产生的现金流量净额-88,934.64万元;筹资活动产生的现金流量净额38,950.48万元;汇率变动对现金及现金等价物的影响4.31万元。
经营活动产生的现金流量净额为53,057.03万元,较上年同期减少11.34%,减少6,784.14万元,主要是本报告期收入增长,产品毛利率有所上升,支付税费较上年度有所增加。投资活动产生的现金流量净额为-88,934.64万元,较上年度减少37,786.23万元,较上年同期减少61.26%,主要是由于本期购建固定资产支付的现金增加较多所致。筹资活动产生的现金流量净额为38,950.48万元,较上年同期增加18,204.27万元,主要是由于本期融资活动借入款项有所增加所致。
四、报告期内核心竞争力分析中国的健康与商业环境正在发生改变,大众对中高端医药产品的需求与日俱增,政府亦提出供给侧结构性改革。面对机遇与挑战,辅仁药业集团战略性布局郑州技术研发及国际化合作平台、北京创新研发平台、上海中医药研发平台等三大研发创新平台,研发创新团队近600人。秉承"中国市场、辅仁平台、全球资源"的发展策略,实现了自身从"百姓药辅仁造"到"创新药辅仁造"的可持续发展跨越,也为客户及整个社会创造价值,健康中国,服务世界,公司核心竞争力将逐渐向创新方向转移,促进公司核心竞争能力的提升。
公司核心竞争力主要表现在以下六个方面:
1.品牌优势
公司以科研创新为基础,视质量建设为企业根本。通过引进国外先进的制剂、检测设备,从而使公司生产工艺及检测方法均达到了国内一流水平。拥有补骨脂注射液、参芪健胃颗粒等多个独家品种或中药保护品种等,在市场上具有较强的竞争优势。公司注重产品的质量与品质,走以"以质量带品牌,以品牌带销售"的良性发展。公司坚持"当产量与质量冲突时,产量让位于质量;当质量与价格矛盾时,价格让位于质量"的质量理念。长期坚持"以质量求发展"的理念,是顾客得以信赖的保证。公司正是通过加强产品质量、渠道建设、品牌推广联动,提升品牌价值,促进经营效益的提高。
2.产品优势
公司产品覆盖化学药、中成药、原料药三大板块。主要产品覆盖抗感染类药品、感冒镇咳类药品、免疫调节类、心脑血管用药等多个治疗领域。药品批准文号536个,产品种类十分丰富,其中317个药品品种进入国家医保目录,141个药品品种进入国家基本药物目录。原料药主打产品盐酸多西环素取得了EDQM(欧洲药品质量管理局)颁发的盐酸多西环素原料药COS(CEP)证书,产品远销欧洲多个国家;自主开发的新产品、国家中药保护品种"益心通脉颗粒"等,畅销国内23个省市;自主开发的新药国家中药保护品种"小儿清热宁颗粒",畅销国内21个省市,目前占国内同类品种市场份额30%以上。其他中成药及化学药,如抗病毒口服液、香菇菌多糖片、次硝酸铋片、注射用头孢曲松钠、硫酸阿米卡星注射液、补骨脂注射液、复方甘草片等,均在各自细分市场具备较强的市场竞争力。全剂型、多品种的研发生产能力使公司能够有效应对市场变化,及时调整和完善产品结构以满足市场需求,使公司近年来保持平稳较快发展。
3.研发优势
长期以来公司坚持在创新中求发展,走技术领先的发展道路。创新才是驱动企业增长的核心要素,充分利用好国家鼓励发展医药产业的政策,结合公司的产品及人员、技术优势,公司管理层积极推进新药的研发工作。"本着生产一代、研制一代、储备一代的原则",积极开发研制符合市场需求、科技含量高、附加值高的新产品,已形成了"以公司研发为核心,联合其他一流制药科研机构为载体"的科研和开发体系,新药研发投入比重逐年增加。同时,积极培养人才梯队,引进各类人才,充实研发力量。
面对机遇与挑战,公司早在数年之前就成立了北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司,主要从事创新生物药的研发工作;设立上海辅仁堂医药科技有限公司公司,主要从事中药领域的研发工作;开封制药(集团)有限公司设立郑州分公司专业从事高端药品仿制、一致性评价、公司现有产品的二次开发等任务。上述平台的成立为公司的研发创新提供强大的保障。公司设置统一的新药创新部、项目部、药物制剂部、药物合成部、信息部、药理部、注册部等部门,覆盖了从项目筛选调研立项、药物合成、药理毒理试验、分析检验、制剂处方工艺研发、申报资料撰写、药品注册等药品研发注册相关环节。公司拥有一支"以高级专家、教授和博士为学术带头人,多学科、专兼职相结合"的研发团队,并结合企业"无围墙药物研究院"的指导思想,与天津国际生物医药联合研究院、上海医药工业研究院、南开大学、郑州大学、河南大学、河南师范大学、河南中医学院等多所高校和研究机构建立了"资源共享、人才互动、合作共赢"的紧密合作关系。
公司主要在研项目及计划研发项目主要包括生物药物、化学药物、中成药及原料药的研发。
化学药物研发主要涉及抗感染类、心脑血管类、神经系统类等领域,其中,抗感染类主要包括抗细菌感染、抗真菌感染、抗结核杆菌感染类药品;心脑血管类主要包括高血压、高血脂等类别药品;神经系统主要包括癫痫等类别药品。中成药研发主要涉及免疫调节领域;生物药物研发主要涉及血液系统、糖尿病等领域。公司目前开展的研发项目主要有重组人凝血因子系列药物项目、头孢洛林酯原料药及粉针剂项目、补骨脂凝胶项目、艾溃灵口服液项目、阿瑞匹坦原料药及胶囊项目、精谷氨酸及(小容量)注射剂项目等。项目的研发成功必将为公司提供新的盈利增长点。
公司自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白药品临床试验申请已获得国家食品药品监督管理总局受理(受理号:CXSL1700162豫、CXSL1700163豫),其他研发项目也在有序进行中。
4.渠道优势公司注重销售渠道建设工作,在深入总结过去经验的基础上,积极采取更加有效的措施,提升对渠道的控制能力。随着"两票制"的逐步深入,减少了中间渠道环节,公司不断加强与优质客户深度合作,积极开展品牌推广活动,开发新市场、新客户,使有效销售终端数量不断增加;同时提升医药配送能力,抓住医改机遇,不断提升销售业绩,向终端消费者提供质优、安全、高效的产品。
公司根据药品种类设置了多个大型销售团队,在全国范围内和多家著名医药流通公司建立了良好稳定的合作关系。公司积极与各省、市、县医药公司合作,在全国拥有接近2000家商业合作伙伴,产品覆盖大约3000家各级医院和8万家药店。
5.规模优势
公司长期坚持"研产供销服"全价值链管理,注重实体经营,寻求互信共赢的合作伙伴,提供优质的服务等措施,加强与优质客商的深度合作,不断通过优化管控,将核心竞争力转化为企业的竞争优势,使企业经营稳步发展。同时,公司将不断加大资源整合力度,重点在战略规划、技术研发、生产规划、市场营销、人力资源等方面进行深入优化整合,促进公司核心竞争能力的提升。公司将打造成为业务涵盖化学药、中成药、原料药、生物制药的大型综合性医药上市公司平台,实现统一规划、统一管理、统一运营的集约化经营,规模优势将进一步显现。
6.生产管理和质量控制优势在生产管理方面,公司不断强化质量意识,强化对生产质量的监管,确保产品质量及服务质量。同时,继续加强产业链管理,打造以客户利益为中心的"生态链",积极应对市场需求变化,优化产品结构,提高整体生产的效率。在生产质量管理方面,不断与国际先进水平接轨,严格按照GMP要求进行管理。一方面,公司建立了质量受权人控制制度、原辅料质量控制制度、生产过程质量控制制度、成品的质量控制制度,建立了《用户投诉处理管理规程》等规章制度,明确了质量纠纷的处理流程、处理方式。公司严格履行各项工作流程和制度,加强对生产安全过程的监督管理和溯源体系,确保产品质量安全。另一方面,公司加强相关人员的培训及考核,使生产的各环节和程序更加规范化和标准化。通过提高人员的素质和技能,保证了产品生产和质量的可控性和稳定性。此外,公司还加强对生产工艺的改进,技术的升级,车间的改造等促进生产质量及效率的提高。
总之,公司将积极紧紧围绕公司战略目标和中心开展工作,坚持主业突出,创新驱动的发展理念,不断加强技术创新,优化产品结构,坚持以市场为导向,坚持质量第一,不断提升生产效率,提高企业的核心竞争力。

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