根据江苏省药品监督管理局消息,今年1-9月,江苏新获批药品132个品规、第三类医疗器械262件,数量均居全国第一;批准第二类医疗器械1313件,居全国第二。
据悉,今年以来,江苏深入推进审评审批提速畅通工程,优化营商环境工作,有效激发市场主体活力,有力助推生物医药产业高质量发展。第二类医疗器械审评审批时限压缩37.5%,药品注册检验平均周期压缩38.8%。同一集团企业境内已注册第二类医疗器械来苏申报的,压缩至5个工作日完成技术审评,通用电气、罗氏诊断等8家企业18个产品快速落地江苏。
日前,江苏还发布了《关于持续优化营商环境促进生物医药产业提速畅通的若干措施》,包含5个方面共20条措施。在压缩时限方面,江苏明确提出第二类医疗器械延续注册审评、生产许可证延续的办理时限,在原有基础上分别再压减10个工作日,新增有源类、无源类医疗器械检验时限压缩目标,分别在原有基础上再压减10和15个工作日。