大连:辽宁首家药品医疗器械创新服务站启动

  近日,在辽宁省药监局的全力支持下,全省首家药品医疗器械创新服务站在大连旅顺口区生命健康产业园区成立并启动。

  旅顺口区药品医疗器械创新服务站是辽宁省药监局在全省范围内成立的第一家面向企业提供优质便利服务的省级药品医疗器械审评、审批服务站,也是目前辽宁省内唯一的服务平台。站内可为落户旅顺的生物医药企业提供关于药品医疗器械的审评、审批、注册申报的程序要件及相关事宜的咨询,帮助企业了解相关监管政策,对接上级单位及区本级其他职能部门,构建审评、审批绿色通道。

  药品医疗器械创新服务站实行现场咨询服务、省局定期服务和重点项目服务三类“服务模式”。各类企业入驻生命健康产业园区前,可以直接从服务站了解产品审批流程,获得“一对一”落实政策咨询、业务指导和技术服务。相关进展情况直达省局器械处和评审中心,省局根据实际情况,派专班到服务站指导、帮扶企业完成相关手续准备工作,在政策范围内缩短审批时限。

  据悉,旅顺口区生命健康产业园区通过“技术转移+产业孵化+检验检测+临床应用+注册审批绿色通道”的全流程服务,技术审评压缩至30个工作日,外省关联企业技术审评压缩至5个工作日,为入驻园区的企业提供一站式审批前沿服务,提高了企业办理时效,积极营造优质的产业生态。

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