□2021年,沪市213家生物医药公司共计实现营业收入1.23万亿元、净利润968亿元,近5年营收、净利年均复合增长率分别为11%和12%
□沪市121家制药企业2021年共计研发投入520亿元,近5年年均复合增长率为24%
□2021年中国医药行业海外并购共公布53宗交易,交易金额为26亿美元;药企授权许可交易数量约有169项
◎记者 林淙
增进民生福祉,保障人民健康,生物医药是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。“健康中国”的蓝图在“病有所医”的梦想中绘就具体路线,也在行业探索、企业发展的实践中踏出坚实脚步。
作为排头兵,2021年,沪市213家生物医药公司共计实现营业收入1.23万亿元、净利润968亿元,近5年营收、净利年均复合增长率分别为11%和12%。行业整体迈进的浪潮中,亦有细分龙头不断涌现。过去5年中,沪市18家市值300亿元以上的医药公司的营收、净利年均复合增长率达到16%和15%。近期披露的三季报,更是掀开了沪市相关公司持续高成长的一角。如万泰生物今年前三季度实现营业收入27.21亿元,同比增长66.71%;净利润同比增长168.03%至12.51亿元。
从“用药贵”到“买得起”
随着医改进入深水区,带量采购、医保目录谈判等政策持续发力,曾经的百姓“用药难、用药贵”问题,逐步变为了“买得起、用得上”。根据国家医保局发布的统计公报,自2018年以来连续4次医保药品目录准入谈判,累计将250种药品新增进入目录,价格平均降幅超过50%;2021年协议期内221种谈判药报销1.4亿人次,年内累计为患者减负1494.9亿元。
上海证券报记者梳理发现,沪市有多家医药公司产品通过医保谈判被纳入目录,包括恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗等,都大大减轻了患者的用药负担,惠及更多群体。
带量采购方面,2020年至2022年,我国共开展了7批药品集采,涉及292个品种,平均降价超50%。其中,上海医药、恒瑞医药、海正药业、国药现代等多家沪市药企的多个品种中标。为适应行业发展趋势,上述医药公司亦积极调整战略,将发展重心转向提升药品质量,促进药品研发。
从“看病难”到“看好病”
如何更好地满足民众多元化、多层次的健康需求?
医药产业通过持续加快供给侧结构性改革,健全药品供应保障体系。其中,沪市医药企业在保障药品供应、罕见药研发生产方面积极助力。以国药现代为例,公司目前拥有1456个药品批准文号,并作为国家级药品供应和储备定点企业承担原料药储备任务。上海医药则在罕见病药物的研发和生产上坚守多年,拥有21个罕见病药品种,涉及34个罕见病病症,是国内现拥有罕见病药品批文最多的企业之一。
国产创新药的加速发展,也为国内患者“看好病”提供了更多选择。如恒瑞医药累计已有11款创新药在国内获批上市,创新药收入占比约40%,另有数十个创新药正在开展临床试验。复星医药今年上半年有2个创新药获批上市,14个创新药于境内获批开展临床试验,在研创新药数量达70项(按适应证计算)。
与此同时,中药守正创新的步伐也在加快。2021年,我国中药新药过审数为12个,创近8年新高。康缘药业连续3年研发投入占营收比例在10%以上,推动一批中药创新药陆续进入临床阶段。随着中药现代化的步伐和中药材及饮片质量标准的进一步规范,目前三成以上沪市中药企业已实现重要中药材自建基地或可溯源。
从“拿过来”到“自己做”
创新,是医药产业走向高质量发展的必由之路。据国家药品监督管理局药品审评中心统计,2022年上半年,我国已有19款国产创新药获批上市,突破性品种名单涵盖70款产品,具有临床价值的国产创新药数量持续增加。
从研发投入来看,沪市121家制药企业2021年共计研发投入520亿元,近5年年均复合增长率为24%。其中,26家公司2021年研发投入超5亿元,百济神州、恒瑞医药、复星医药、上海医药等去年研发投入更是超过20亿元;45家公司研发投入占营业收入比例超10%。
通过技术攻关,国产医疗产品的话语权也在逐步加强。在医疗器械领域,目前国产医疗设备突破多项技术壁垒,在心血管支架、人工脑膜、骨科植入创伤类及大中型医疗设备中监护仪、DR等领域基本实现进口替代。
在生物制品领域,国产疫苗研发创新加速推进。万泰生物二价HPV疫苗馨可宁获批上市,系首个国产相关疫苗,公司九价宫颈癌疫苗III期临床试验进展顺利。
在体外诊断领域,分子诊断和生化诊断的国产化率均已达到50%。万泰生物、安图生物等体外诊断公司在化学发光等技术领域积极创新;华大智造、联影医疗等实现了新一代基因测序仪、核磁共振成像等高端医疗设备的国产突破,各项参数达到国际领先水平;微电生理、惠泰医疗的电生理设备先后取证,为我国电生理设备破局打下基础。
在医药研发外包领域,中国市场增速高于全球。如药明康德通过持续强化一体化CRDMO和CTDMO业务模式,保持快速成长态势。业绩预告显示,公司今年第三季度有望首次实现单季度营收突破100亿元大关。
中国药企的高水平开放也在不断提速。据不完全统计,2021年中国医药行业海外并购共公布53宗交易,交易金额为26亿美元;药企授权许可交易数量约有169项。同时,沪市医药企业整体境外收入占比由2016年的7%上升至2021年的10%。在迈向国际化的路上,健康元成为国内首家赴瑞士交易所发行GDR的生物医药上市公司。