为深入推进药品安全专项整治行动,扎实做好药品经营和使用专项检查工作,根据国家药监局关于西部片区药品经营企业协同检查工作总体安排部署,近日,自治区药监局首次以线上视频的形式对青海省两家药品批发企业和零售连锁总部开展了远程检查。
检查前期,西藏自治区药监局、青海省药监局及检查组进行了充分的沟通协调,明确了线上检查的流程及要点,形成了检查方案,从而确保检查工作的顺利开展,实现检查质效“不打折”。
检查中,检查组通过查阅电子文件,召开视频会议等方式,以医保高保值药品、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素等药品为重点品种,聚焦药品购进渠道来源等重点环节,以核查票、证、账、货、款是否相符等为重点内容,对企业的经营场所、质量管理部门、库房等场所进行了“非现场”检查,查阅了质量管理体系文件、采购、验收、销售、出库等记录。同时,通过“线上视频会议,多人在线协同”等方式,及时评估研判发现的问题,并与企业充分沟通交流,做到应查尽查。
检查后,检查组形成检查报告,将检查发现的问题及时向青海省药监局进行了反馈,提出了监管意见建议,圆满完成了国家药监局交办的跨省协同检查任务。
自治区药监局相关负责人表示,线上检查是创新监管实践的有益尝试,在认真总结本次检查经验的同时,将进一步完善线上检查程序,优化检查流程,积极探索和推进药品领域“非现场”检查模式,为药品检查释放新活力,为企业减轻负担,确保药品安全监管不缺位,服务企业不打烊,持续筑牢药品安全防线。