《医药企业研发与生产数字化合规白皮书》发布

  11月19日,在2022中国5G+工业互联网大会“工业互联网+生物医药分论坛”上,中国信息通信研究院与明度智云(浙江)科技有限公司联合发布《医药企业研发与生产数字化合规白皮书》(以下简称《白皮书》)。

  中国信息通信研究院云计算与大数据研究所副所长闵栋介绍,在政策引导下,医药企业回归注重产品临床价值和生产质量,积极运用数字化技术,改善业务流程,精细化运营管理,努力朝向“提质、降本、增效”的方向迈进。然而,随着数字化工具的引入,数据安全、隐私风险以及操作和管理的规范性也成为医药企业面临的新挑战,因此《白皮书》应运而生。

  《白皮书》主要内容分为七个方面,包括数字化合规的定义、数字化合规的重要意义、国内外医药企业数字化合规政策与要求、医药企业数字化合规场景梳理、国内外医药企业数字化合规发展趋势、关于我国医药企业数字化合规的建议。

  《白皮书》指出,国内医药企业数字化合规场景大规模增长,对软硬件设备合规要求不断提高,新技术为数字化合规开辟新路径。

  闵栋表示,研发与数字化合规的意义在于保障群众的生命健康和个人隐私,全力保障企业规范使用数字化工具开展数字化转型,将共促医药企业可持续发展。

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