浙江嘉兴:构筑药品经营风险防线

  为进一步规范药品流通秩序,排查质量安全风险隐患,浙江省嘉兴市市场监管局药品检查中心精密部署、细排计划、有序推进,落实“三个联动”做好药品流通检查服务工作,包容审慎监管新业态、构筑药品安全新防线,提升嘉兴市市药品质量安全整体水平。

  省市检查联动交流。根据《2022年嘉兴市药品经营企业飞行检查计划》,嘉兴市市场监管局检查中心积极与省中心沟通协调,制定联合检查方案、沟通对接检查细节。省中心指派湖州市资深药品流通检查专家与嘉兴市骨干检查员组成联合检查组,以嘉兴市的药品流通实训基地企业为依托,顺利完成对三家药品批发企业的实地检查和质量管理体系全面评审,以实战方式提升了骨干检查员能力,同时促进了省市药品流通检查合作互动。

  省市课题联动研究。2017年,国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出了医药物流多仓协同,为推动药品流通企业转型升级提供了政策支持,近两年嘉兴市已有企业作为协同方参与其中。今年年初,嘉兴市市场监管局重点发挥“双百尖兵”药品流通助教专家和资深药品检查员优势,主动参与省级课题研究,起草了协同方职责定位、计算机系统管理、简化收货验收、药品质量安全控制、监管职责划分等五个方面内容,为推动浙江省建立规范、安全、高效的现代药品流通体系贡献了嘉兴力量。

  市县新业态联动调研。近年来,以互联网平台经济为代表的新业态迅猛发展,《药品网络销售监督管理办法》于2022年12月1日起施行。今年9月,得知秀洲区一家医药电商批发企业对如何落实新规的要求存在困惑后,嘉兴市市场监管局检查中心积极协调,组织市县两级业务骨干对该企业进行深入调研,对企业依托互联网经营可能带来的风险进行充分评估,对购进、储存和销售过程中的关键质量管理点位进行提醒和指导,同时对企业提出的线上销售范围、处方药实名制问题进行现场解答,为企业落实新规要求打下基础。

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