四川省医疗器械网络交易服务第三方平台现场检查细则(试行)

为规范和指导医疗器械网络交易服务第三方平台现场检查工作,统一检查要求和尺度,确保检查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》,四川省食品药品监督管理局组织制定了《四川省医疗器械网络交易服务第三方平台现场检查细则(试行)》(以下简称《检查细则》)。

《检查细则》共区分8个章节52项条款,对医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的企业资质、人员资质、组织机构与部门设置、办公场所及机房、质量管理制度、入驻企业管理、数据管理和交易行为管理等内容细化了检查内容和检查要点,对于规范和指导我省医疗器械网络交易服务第三方平台现场检查工作,统一检查要求和尺度,确保检查工作质量具有重要意义。

《检查细则》适用于四川省境内医疗器械网络交易服务第三方平台备案后的现场检查和日常监督检查。

《四川省医疗器械网络交易服务第三方平台现场检查细则(试行)》

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