四川省《互联网药品信息服务资格证书》换发服务指南-医药电商江秋松

四川省《互联网药品信息服务资格证书》换发服务指南

# 资质办理 2018-04-10 14:25 0 4,384 来源：四川药监

一、适用范围

本指南适用于四川省行政区域内《互联网药品信息服务资格证书》效期届满换发的申请、受理、审查、决定。

二、法定依据

（一）《互联网信息服务管理办法》（2000年国务院令第292号）第五条“从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。”

（二）《互联网药品信息服务管理办法》（2004年国家食品药品监督管理局令第9号）第十七条“《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。原发证机关进行审核后，认为符合条件的，予以换发新证；认为不符合条件的，发给不予换发新证的通知并说明理由，原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注销。

三、申请条件

本省行政区域内依法持有《互联网药品信息服务资格证书》的企业，在证书有效期届满前6个月内，可提出换发申请。

四、申请材料

序号	材料名称	材料详细要求	备注
一	《互联网药品信息服务换证申请表》	1.一式三份； 2在www.sfda.gov.cn网站上在线申报后，打印。
二	企业营业执照、药品经营/生产许可证、GSP/GMP证书复印件各1份；
三	互联网信息服务增值电信业务经营许可证/ICP备案证明文件复印件各1份；
四	企业所在市（州）食品药品监管部门签署意见的《互联网药品信息服务自查报告表》
五	企业保证发布合法、真实、安全的药品信息承诺书1份
六	法定代表人授权委托书	1、凡经办人不是法定代表人本人的，企业应当提交法定代表人签署的《授权书》； 2、应包括以下内容：（1）授权事由和授权有效期限；（2）经办人身份证复印件（身份证采用横放、正反面同页方式复印）；（3）授权人（法定代表人）签名并加盖企业公章。
七	归档材料目录	申请资料应当按目录顺序排列装订成册，按照分项目录（序号）单独编码原则，起始页为第一页（“1-x”）标明页码；资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角（用黑色碳素笔手写/打印）
八	换证同时变更许可证内容的，还应提交以下有关材料：
（一）	变更互联网药品信息服务提供者单位名称	1.有关变更情况的说明； 2.变更后的营业执照副本复印件；
（二）	变更网站IP地址	1.有关变更情况的说明； 2.服务器租赁或托管协议复印件；
（三）	变更网站名称	1.有关变更情况的说明； 2.网站域名注册的相关证书或者证明文件；
（四）	变更法定代表人	1.原法定代表人签字有关变更情况的说明； 2.公司董事会决议或经工商局变更后的《营业执照》副本复印件； 3.变更后法人简历、身份证复印件；
（五）	变更网站负责人	1.有关变更情况的说明； 2.变更后网站负责人任命文件、简历、学历证书及身份证复印件；
（六）	变更企业地址	1.有关变更情况的说明； 2.变更后地址的场地租赁协议及产权证明；
（七）	变更服务方式及服务项目	1.有关变更情况的说明； 2.用户信息安全管理制度及保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明1份； 3.网站栏目设置说明及网站首页、药品展示、具体品种的网页截图（申请变更经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）1份；
说明：1.所提供自制材料均须A4纸打印，内容完整、清楚，无涂改；并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册； 2.申报材料每页须加盖申请企业公章（分支机构还须上级法人企业原印章）；需企业法定代表人或企业负责人签字处，请先打印或用正楷书写其姓名后，再在后面签名； 3.凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期。 4.提交纸质资料1套，并提供PDF或JPG格式电子文档资料1套，内容清晰可辨。