四川省《互联网药品信息服务资格证书》单位名称变更服务指南-医药电商江秋松

四川省《互联网药品信息服务资格证书》单位名称变更服务指南

# 资质办理 2018-04-10 14:26 0 2,347 来源：四川药监

一、适用范围

本指南适用于四川省行政区域内持有《互联网药品信息服务资格证书》的企业变更单位名称的申请、受理、审查、决定。

二、法定依据

（一）《互联网信息服务管理办法》（2000年国务院令第292号）第五条“从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。”

（二）《互联网药品信息服务管理办法》（2004年国家食品药品监督管理局令第9号）第十九条：“互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件：（一）《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）；（二）互联网药品信息服务提供者的基本项目（地址、法定代表人、企业负责人等）；（三）网站提供互联网药品信息服务的基本情况（服务方式、服务项目等）。”

三、申请条件

依法持有《互联网药品信息服务资格证书》的企业可提出变更申请。

四、申请材料

序号	材料名称	材料详细要求	备注
一	《互联网药品信息服务项目变更申请表》	1.一式三份； 2在www.sfda.gov.cn网站上在线申报后，打印。
二	原企业营业执照、组织机构代码证、药品（医疗器械）经营/生产许可证、GSP/GMP证书复印件各1份；
三	变更情况的说明；
四	变更后的营业执照副本复印件；
五	变更后的药品（医疗器械）经营/生产许可证、GSP/GMP证书
六	企业所在市（州）食品药品监管部门签署意见的《互联网药品信息服务自查报告表》
七	企业保证发布合法、真实、安全的药品信息承诺书1份
八	法定代表人授权委托书	1、凡经办人不是法定代表人本人的，企业应当提交法定代表人签署的《授权书》； 2、应包括以下内容：（1）授权事由和授权有效期限；（2）经办人身份证复印件（身份证采用横放、正反面同页方式复印）；（3）授权人（法定代表人）签名并加盖企业公章。
九	归档材料目录	申请资料应当按目录顺序排列装订成册，按照分项目录（序号）单独编码原则，起始页为第一页（“1-x”）标明页码；资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角（用黑色碳素笔手写/打印）
说明：1.所提供自制材料均须A4纸打印，内容完整、清楚，无涂改；并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册； 2.申报材料每页须加盖申请企业公章（分支机构还须上级法人企业原印章）；需企业法定代表人或企业负责人签字处，请先打印或用正楷书写其姓名后，再在后面签名； 3.凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期。 4.提交纸质资料1套，并提供PDF或JPG格式电子文档资料1套，内容清晰可辨。