海南省《互联网药品信息服务资格证书》办理指南

事项名称:核发《互联网药品信息服务资格证书》
办理结果:《互联网药品信息服务资格证书》
承诺审批制承诺时限:1个工作日 法定时限:20个工作日
传统模式承诺时限:20个工作日 法定时限:20个工作日

办理条件:
1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

申请材料:
1、提供互联网药品信息服务的书面申请;
2、《互联网药品信息服务申请表》(一式三份);
3、企业营业执照复印件;
4、网站域名注册的相关证书或者证明文件(包括国际域名证书,提供网站服务单位的营业执照、服务协议,网站主服务器域名,网站主服务器所在地地址、IP地址和注册地址等相关联的证明性文件);
5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)
6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
7、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明(网站浏览操作步骤需以截图方式显示,并以文字方式说明,并详细列出各级网站栏目名称);
8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(交验原件)(网站负责人、技术人员需有任命文件)
9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
11、申报资料及领取《互联网药品信息服务资格证书》时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人,应当提交法定代表人或企业负责人签章的授权委托书及被委托人身份证复印件(交验原件)。
12、承诺书(供“承诺审批制”使用)
13、如无特别注明,以上材料均提供一份;所有复印件均需加盖单位公章。

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